代工服務
保瑞藥業擁有三座符合國際認證代工生產廠房的專業製藥品牌公司，有最先進的設備提供自藥品研發、測試、申請認證登記到包裝運送等全面性客製化的代工生產服務。
目前保瑞代工生產藥品已獲得全球100個國家，包含美洲、歐洲、東南亞及中東等國輸出許可認證，成為台灣醫藥製劑登陸美國市場的重要橋樑。
保瑞的全方位優勢
cGMP 生產製造
- 保瑞藥業全廠生產及包裝製程通過cGMP查核認證。
- 生產項目包含錠片、粉狀製劑、粉劑及口服膠囊。
- 提供從研發、全套生產製程、技術移轉乃至成品安定性試驗及效期監控等等全方位代工生產服務。
藥品研發
- 保瑞研發中心擁有最先進實驗儀器設備的世界頂級實驗室，掌握國際尖端製藥知識，充分與國際藥品市場接軌。
- 研發團隊以豐富實務經驗，致力於學名藥及新劑型開發分析。
包裝和生產序列化
- 擁有瓶裝、泡殼包裝、枕式泡殼包裝及袋裝等專為口服固形製劑設計的包裝設備。
- 引進先進的Optel Tracksafe 生產序列整合系統並施行4 級化包裝生產序列整合，可將所有包裝印製序號並追蹤溯源。
世界頂級實驗室
- 保瑞以頂級實驗設備及儀器配備打造出世界頂級實驗室，奉以最高品質標竿cGMP為圭臬建立高規格實驗室品質規範。
- 依據法規藥典針對主成分及成品（包含IPC、最終混合及成品）進行其特性驗證與分析及成品安定性測試。
各國法規及申請查驗登記
- 熟悉各國法規申請送件登記認證流程，申請查驗國家包含美國FDA、加拿大 Health Canada、歐洲MHRA、台灣TFDA PIC/S
GMP、中東GCC，可協助合作事業夥伴取得藥品開發及申請上市最優勢的競爭能力。
- 已獲得全球超過100個國家輸出許可，產品外銷至美國、英國、德國、中東、南美洲及東南亞各國。
台灣最大口服錠劑製藥廠
- 年產能規模可達到57億錠口服錠劑，是全台最大口服錠劑生產工廠。
- 合計廠房占地達239,853m2。
- 全台唯一配備符合空汙環保標準設計的專業藥廠，具國際競爭力之製藥廠配備規格。