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保瑞藥業新竹廠區介紹


保瑞藥業股份有限公司2017年12月19日正式併購美國 Impax Laboratories, Inc.在台子公司益邦製藥,本廠位於竹南,成為保瑞繼2013年購買日商衛采台南官田廠之後的第二個藥品生產工廠。

保瑞竹南廠目前已通過衛生福利部食品藥物管理署、美國食品藥物管理局 (FDA, Food and Drug Administration) ,以及英國藥物與保健品管理局(MHRA , Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency) 查廠認證,本廠是保瑞藥業邁向全球化市場的重要生產廠區。

本廠區坐落於新竹科學工業園區,廠區佔地約36,133 平方米,廠內建置有先導製程、標準生產區、實驗室、辦公室、餐廳、機房、倉庫等。主要以生產口服固體劑型為主,目前全廠生產藥品全部供應美國藥品市場,是目前國內唯一以供應美國市場的藥品生產工廠。除生產學名藥外並有品牌藥生產,品牌藥是口服特殊控釋型藥品,試量產及放大生產技術開發均在本廠完成,是目前全球供應的生產中心。

保瑞藥業新竹廠廠面積:36,133 平方米

委託製造 :控釋型口服製劑、膠囊、錠劑




 
 
Bora Zhunan Production Facility History
 
2017/12
保瑞藥業收購美國Impax在台子公司益邦製藥100%股權
2015/01
美國FDA核准Rytary (卡比多巴-左旋多巴) 緩釋口服膠囊治療帕金森症
2014/04
完成二期廠房擴建工程
2013/12
完成12項產品技術轉移至台灣並量產
2011/04
益邦製藥二期新廠房動土興建,預計2012年底落成啟用
2010/07 
益邦製藥廠通過美國食品藥物檢驗局FDA審核
2010/07
益邦製藥廠通過台灣食品藥物管理局審核,產品正式銷售全美
2010/06
益邦製藥一廠正式揭幕啟用
2009/12
開始研發試產
2009/11
益邦製藥取得工廠登記證
2009/09 
益邦製藥廠開始籌畫二廠擴建工程並由德國 M+W Group 負責設計
2007/07
益邦製藥廠第一期廠房在竹南科學園區破土興建


 




 

 
   

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